Tags:

Cấp phép khẩn cấp

• 

  SK Bioscience (Hàn Quốc) xin cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 tại Anh

  Hãng dược phẩm SK Bioscience của Hàn Quốc ngày 16/3 cho biết đã nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp tại Anh cho vaccine ngừa COVID-19 do hãng này sản xuất.
• 

  Thổ Nhĩ Kỳ cấp phép khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên tự bào chế và sản xuất

  Tổng thống Thổ Nhĩ Kỳ Recep Tayyip Erdogan ngày 22/12 thông báo cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên do nước này tự bào chế và sản xuất trong nước, mang tên Turkovac.
• 

  Pfizer/BioNTech chính thức xin cấp phép khẩn cấp vaccine cho trẻ em từ 5-11 tuổi tại Mỹ

  Ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
• 

  Hoàn thiện quy trình cấp phép vaccine và sản xuất sinh phẩm phòng, chống dịch COVID-19

  Hoàn thiện hồ sơ xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax; hỗ trợ doanh nghiệp sớm hoàn thành quy trình thử nghiệm thuốc kháng virus Molnupiravir… là nội dung nêu tại Thông báo số 248/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vaccine, sinh phẩm phòng, chống dịch COVID-19.
• 

  Hội đồng Đạo đức đã thông qua kết quả thử nghiệm vaccine Nano Covax

  Đại diện nhóm nghiên cứu cho biết, Hội đồng Đạo đức vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax; tiếp tục được xem xét để cấp phép khẩn cấp.
• 

  Mỹ sẽ cấp phép khẩn cấp tiêm mũi 3 vaccine COVID-19

  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ sớm ra quyết định về tiêm mũi thứ ba vaccine COVID-19 với nhóm đối tượng có hệ miễn dịch yếu, khi nghiên cứu cập nhật cho thấy lợi ích từ việc tiêm tăng cường này.
• 

  Nghiên cứu giảm thủ tục cấp phép cho vaccine Nano Covax phòng COVID-19

  Xét báo cáo và đề nghị của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính.
• 

  Kiến nghị triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c với vaccine Nano Covax, tiêm trên 500.000 người đến 1 triệu người

  Song song với xin cấp phép khẩn cấp, nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax (của Nanogen) cũng kiến nghị với Bộ Y tế để triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm trên 500.000 người đến 1 triệu người.
• 

  Nhanh chóng hoàn thiện để xem xét cấp phép khẩn cấp cho Nanocovax

  Ngày 22/7, Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp với vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.
• 

  Nhật Bản phê duyệt 'cocktail kháng thể' từng điều trị COVID-19 cho ông Donald Trump

  Hôm 19/7, Bộ Y tế Nhật Bản đã cấp phép khẩn cấp loại "cocktail kháng thể" được phát triển bởi Công ty Dược phẩm Regeneron Pharmaceuticals có trụ sở tại Mỹ.
• 

  Vaccine COVID-19 được cấp phép khẩn cấp khi đã trải qua đủ 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng

  Bộ Y tế khẳng định vaccine COVID-19 được cấp phép khẩn cấp khi đã trải qua đủ 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng; giai đoạn 3 là quan trọng nhất.
• 

  Đại diện Bộ Y tế: Chỉ cấp phép khi vaccine có đầy đủ dữ liệu khoa học

  Việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết, tuy nhiên tất cả phải trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.
• 

  Việt Nam gấp rút thử nghiệm vaccine COVID-19, tính đến phương án cấp phép khẩn cấp

  Vaccine Nano Covax (của Nanogen) đang gấp rút chuẩn bị bước sang giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng. Vaccine COVIVAC (của IVAC) cũng đang chuẩn bị cho giai đoạn thử nghiệm tiếp theo.Các vaccine COVID-19 của Việt Nam đang chạy đua về đích, để hướng tới chủ động nguồn vaccine trong nước.
• 

  Mỹ khuyến nghị sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Johnson & Johnson

  Ngày 26/2, một hội đồng độc lập gồm 22 chuyên gia và nhà khoa học hàng đầu của Mỹ đã nhất trí bỏ phiếu ủng hộ việc cấp phép khẩn cấp đối với vaccine ngừa COVID-19 của hãng Johnson & Johnson.
• 

  Pfizer và BioNTech nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 tại EU

  Công ty dược phẩm Mỹ và Đức Pfizer/BioNTech ngày 1/12 thông báo đã nộp đơn cho Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) xin cấp phép có điều kiện đối với vaccine phòng COVID-19 do hai công ty này bào chế.
• 

  Mỹ cho phép điều trị COVID-19 bằng huyết tương bệnh nhân hồi phục

  Ngày 23/8, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) thông báo đã cấp phép khẩn cấp cho các bác sĩ sử dụng huyết tương từ bệnh nhân mắc COVID-19 đã phục hồi như một phương pháp điều trị đại dịch khiến trên 176.000 người Mỹ thiệt mạng.

Xem tiếp