Tags:

Fda mỹ

• 

  FDA Mỹ phê duyệt tiêm vaccine ACAM2000 ngừa đậu mùa khỉ cho người nguy cơ cao mắc bệnh

  Ngày 29/8, công ty dược phẩm sinh học Emergent BioSolutions của Mỹ cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nước này đã chấp thuận sử dụng rộng rãi vaccine ACAM2000 phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) của hãng cho những người có nguy cơ mắc bệnh cao. 
• 

  FDA Mỹ phê duyệt vaccine phòng COVID-19 cập nhật chống các biến thể đang lưu hành

  Ngày 22/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt và cấp phép sử dụng khẩn cấp các phiên bản cập nhập vaccine phòng bệnh COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA nhằm bảo vệ tốt hơn trước các biến thể virus hiện đang lưu hành.
• 

  FDA Mỹ phê duyệt vaccine của Merck phòng ngừa phế cầu khuẩn ở người trưởng thành

  Ngày 18/6, hãng dược phẩm Merck (Đức) cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã cấp phép loại vaccine mới do hãng bào chế để phòng ngừa nhiễm phế cầu khuẩn gây viêm phổi và nhiều bệnh nghiêm trọng khác ở người trưởng thành.
• 

  Mỹ thu hồi kem chống nắng Impeccable Skin nghi ngờ nhiễm khuẩn

  Ngày 14/6, trang web của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đăng thông báo của công ty sản phẩm chăm sóc da Suntegrity, có trụ sở tại Las Vegas, cho biết công ty đang thu hồi 9 lô kem chống nắng Impeccable Skin sau khi kết quả kiểm tra cho thấy mức độ nấm Aspergillus sydowii trong một số tuýp kem “cao hơn mức có thể chấp nhận được”.
• 

  FDA Mỹ khuyến nghị vaccine thế hệ mới phòng COVID-19 nên nhằm vào biến thể JN.1

  Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay. Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
• 

  Phát hiện dấu vết virus cúm gia cầm trong khoảng 20% mẫu sữa thương mại tại Mỹ

  Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 26/4 xác nhận khoảng 20% mẫu sữa thương mại của nước này cho kết quả dương tính với virus gây bệnh cúm gia cầm, trong đó phần lớn là tại khu vực có đàn gia súc mắc bệnh.
• 

  FDA Mỹ phê duyệt sử dụng thuốc trị bệnh thiếu máu của Akebia Therapeutics

  Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 27/3 đã phê duyệt sử dụng thuốc vadadustat của hãng dược phẩm Akebia Therapeutics trong điều trị triệu chứng thiếu máu do bệnh thận mãn tính ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Thuốc sẽ được sản xuất dưới thương hiệu Vafseo.
• 

  FDA Mỹ cảnh báo tình trạng thuốc hỗ trợ giảm cân giả trôi nổi trên thị trường

  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) lo ngại về tình trạng các loại thuốc hỗ trợ giảm cân giả đang được bán tràn lan trên mạng trong bối cảnh nhu cầu sử dụng loại sản phẩm này ngày càng tăng.
• 

  Mỹ lần đầu phê duyệt thuốc uống điều trị trầm cảm sau sinh

  Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 4/8 đã lần đầu tiên phê duyệt một loại thuốc viên để điều trị chứng trầm cảm sau sinh - tình trạng gây ảnh hưởng đến khoảng 500.000 phụ nữ ở nước này mỗi năm.
• 

  Giới chuyên gia Mỹ khuyến nghị cập nhật thành phần vaccine phòng COVID-19 

  Ngày 15/6, các cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ nhất trí khuyến nghị nên cập nhật thành phần vaccine ngừa COVID-19 chuẩn bị cho chiến dịch tiêm chủng mùa Thu năm nay nhằm phòng biến thế phụ XBB đang lây nhiễm chủ đạo trên toàn thế giới.
• 

  FDA Mỹ phê duyệt tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19 thể lưỡng trị cho người cao tuổi

  Ngày 18/4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ đã sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp các vaccine mRNA ngừa COVID-19 thể lưỡng trị (bivalent) của các hãng Moderna và Pfizer-BioNTech, đồng thời phê duyệt việc tiêm mũi vaccine thứ 2 tăng cường loại này cho người cao tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu.
• 

  Hiểu rõ sức khỏe hơn với ứng dụng Điện tâm đồ ECG mới nhất từ Garmin

  Garmin Việt Nam chính thức ra mắt ứng dụng Điện tâm đồ (ECG) được FDA (Mỹ) chứng nhận, cho phép người dùng đồng hồ thông minh Venu® 2 Plus ghi lại nhịp tim và kiểm tra các dấu hiệu của chứng rung tâm nhĩ (AFib) mọi lúc mọi nơi.
• 

  Mỹ phê duyệt thuốc mới điều trị ung thư phổi

  Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt thuốc điều trị ung thư phổi adagrasib của công ty Mirati Therapeutics Inc - chuyên nghiên cứu các phác đồ điều trị bệnh ung thư.
• 

  Chuyên gia FDA khuyến cáo rút một loại thuốc chống sinh non khỏi thị trường

  Ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ kết luận thuốc Makena không hiệu quả trong phòng ngừa nguy cơ sinh non ở phụ nữ. Động thái này mở đường cho các nhà chức trách Mỹ hiện thực hóa nỗ lực lâu nay nhằm loại bỏ loại thuốc này khỏi thị trường.
• 

  FDA cảnh báo kem làm trắng da có thành phần gây nguy hiểm cho người dùng

  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cảnh báo sản phẩm làm trắng da có thể gây nguy hiểm cho người sử dụng vì chúng chứa các thành phần bị cấm dùng trong các sản phẩm bán không kê đơn.
• 

  FDA Mỹ hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của BeiGene

  Ngày 14/7, nhà phát triển dược phẩm BeiGene đặt trụ sở tại Trung Quốc thông báo Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của hãng do các hạn chế phòng dịch COVID-19 gây cản trở hoạt động thanh tra, thẩm định của cơ quan này.
• 

  FDA Mỹ cho phép dược sĩ kê đơn thuốc điều trị COVID-19 của Pfizer

  Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ đã cho phép các dược sĩ có chứng chỉ hành nghề được kê đơn thuốc Paxlovid điều trị COVID-19 của hãng dược Pfizer cho những bệnh nhân đủ điều kiện.
• 

  Nhóm cố vấn FDA Mỹ khuyến nghị điều chỉnh thành phần vaccine ngừa COVID-19

  Nhóm cố vấn của Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 28/6 đã khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine ngừa COVID-19 điều chỉnh thành phần của vaccine sử dụng cho các liều tiêm tăng cường vào mùa Thu này, nhằm ứng phó hiệu quả hơn với các biến thể lưu hành gần đây của virus SARS-CoV-2.
• 

  Mỹ: FDA khuyến nghị sử dụng vaccine của Moderna cho nhóm từ 6-17 tuổi

  Theo phóng viên TTXVN tại Mỹ, ngày 14/6, Ủy ban chuyên gia độc lập nghiên cứu về vaccine của Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã khuyến nghị sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna để tiêm cho nhóm từ 6-17 tuổi. Loại vaccine này hiện mới chỉ được cấp phép tiêm cho người lớn.
• 

  FDA Mỹ lo ngại về nguy cơ viêm cơ tim sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Novavax

  Vaccine do hãng Novavax (Mỹ) đã được cấp phép sử dụng tại nhiều nước trên thế giới, đặc biệt là châu Âu, để ngừa bệnh COVID-19.

Xem tiếp