Tags:

Cấp phép sử dụng

• 

  Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cải tiến của hãng Novavax

  Ngày 30/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phiên bản cải tiến của vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược Novavax bào chế. Vaccine mới được phép dùng cho những người từ 12 tuổi trở lên và sẽ nhắm vào biến thể JN.1.
• 

  EC phê duyệt sử dụng vaccine ngừa RSV của Moderna cho người trên 60 tuổi

  Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, trong một động thái quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Ủy ban châu Âu (EC) ngày 23/8 đã chính thức cấp phép sử dụng vaccine mResvia do Moderna bào chế để ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) ở người trên 60 tuổi. Đây là lần đầu tiên EC cho phép tiêm vaccine mRNA để phòng chống một căn bệnh khác ngoài COVID-19. 
• 

  FDA Mỹ phê duyệt vaccine phòng COVID-19 cập nhật chống các biến thể đang lưu hành

  Ngày 22/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt và cấp phép sử dụng khẩn cấp các phiên bản cập nhập vaccine phòng bệnh COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA nhằm bảo vệ tốt hơn trước các biến thể virus hiện đang lưu hành.
• 

  Hãng dược phẩm Bavarian Nordic xin cấp phép sử dụng vaccine phòng đậu mùa khỉ

  Ngày 16/8, hãng dược phẩm Đan Mạch Bavarian Nordic cho biết đang tìm kiếm sự chấp thuận của châu Âu để sử dụng vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi.
• 

  Cơ quan y tế châu Âu không cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab trong điều trị Alzheimer

  Cơ quan Giám sát dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 26/7 đã từ chối yêu cầu tiếp thị Leqembi - một loại thuốc mới được sử dụng trong điều trị bệnh Alzheimer, do lo ngại rằng những nguy cơ từ tác dụng phụ của thuốc này có thể còn lớn hơn lợi ích.
• 

  Hà Nội rà soát tổng thể quy hoạch điểm, bãi trông giữ xe

  Phó Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội Hà Minh Hải vừa giao Sở Giao thông Vận tải chủ trì, phối hợp với Công an thành phố và các đơn vị liên quan rà soát tổng thể quy hoạch điểm, bãi trông giữ xe, hoàn thành đánh giá tình hình cấp phép sử dụng tạm thời một phần hè phố, lòng đường để trông, giữ xe có thu phí trên địa bàn thành phố trong tháng 8/2024.
• 

  TP Hồ Chí Minh: Chưa thể thu phí lòng đường, vỉa hè do vướng quy định

  Theo Nghị quyết số 15/2023 của HĐND TP Hồ Chí Minh, từ ngày 1/1 thành phố sẽ thu phí vỉa hè, lòng đường. Tuy nhiên, do vướng một số quy định về phương thức khai thác, quy trình cấp phép sử dụng nên chưa thể triển khai như kế hoạch…
• 

  Băng tần mới phát triển mạng 5G được cấp phép sử dụng trong 15 năm

  Nhằm phát triển mạng 5G tại Việt Nam, Bộ Thông tin và Truyền thông đã công khai phương án tổ chức đấu giá quyền sử dụng tần số vô tuyến điện đối với băng tần 2500-2600 MHz và băng tần 3700-3900 MHz để các đơn vị liên quan biết và triển khai thực hiện.
• 

  WHO khuyến nghị sử dụng loại vaccine thứ hai để phòng sốt rét

  Ngày 2/10, các chuyên gia Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến nghị nên cấp phép sử dụng một loại vaccine thứ hai phòng sốt rét nhằm giảm số ca mắc căn bệnh nguy hiểm do muỗi truyền này.
• 

  Canada cấp phép sử dụng cho vaccine ngừa COVID-19 thế hệ mới

  Ngày 28/9, Bộ Y tế Canada đã cho phép sử dụng loại vaccine COVID-19 cập nhật lần thứ hai, mở đường cho việc triển khai các mũi tiêm vaccine Pfizer cải tiến bắt đầu từ tuần tới ở nước này.
• 

  Vaccine phòng sốt xuất huyết Nhật Bản dự kiến sẽ có mặt tại Việt Nam

  Vaccine phòng bệnh sốt xuất huyết của Takeda (Nhật Bản) đã được cấp phép sử dụng tại hơn 30 quốc gia (gồm Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Argentina và các quốc gia có tình hình dịch tễ sốt xuất huyết tương tự như Việt Nam như Indonesia, Brazil, Thái Lan) dự kiến sẽ được đưa vào Việt Nam.
• 

  Nhật Bản cấp phép sử dụng thuốc Lecanemab chữa Alzheimer

  Ngày 25/9, Bộ Y tế Nhật Bản cấp phép sản xuất và bán thuốc điều trị bệnh Alzheimer do công ty dược phẩm nội địa Eisai Co. và công ty Biogen Inc. của Mỹ phối hợp phát triển.
• 

  Canada phê duyệt vaccine cập nhật ngừa COVID-19 của Moderna

  Ngày 12/9, giới chức Canada đã cấp phép sử dụng loại vaccine ngừa COVID-19 được điều chỉnh để ngăn chặn biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2, đồng thời hối thúc trẻ từ 6 tháng tuổi và người dân tiêm mũi nhắc lại trong bối cảnh số ca mắc mới ở nước này liên tục gia tăng.
• 

  Quy định về cấp phép sử dụng tần số vô tuyến điện

  Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 63/2023/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Tần số vô tuyến điện số 42/2009/QH12, được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Luật số 09/2022/QH15.
• 

  EU phê duyệt vaccine đầu tiên phòng virus hợp bào hô hấp RSV

  Ngày 7/6, hãng dược phẩm GlaxoSmithKline (GSK) của Anh cho biết Ủy ban châu Âu (EC) đã cấp phép sử dụng vaccine đầu tiên trên thế giới phòng virus hợp bào hô hấp (RSV). Trước đó, cơ quan chức năng Mỹ đã có quyết định tương tự.
• 

  Vaccine ngừa sốt rét của Đại học Oxford được cấp phép sử dụng đầu tiên tại Ghana

  Ghana đã trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới cấp phép lưu hành vaccine ngừa sốt rét do Đại học Oxford của Anh phát triển.
• 

  Trung Quốc cấp phép sử dụng 2 loại thuốc nội địa điều trị COVID-19

  Ngày 29/1, Cục quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc (NMPA) thông báo cấp phép sử dụng có điều kiện cho 2 loại thuốc nội địa điều trị COVID-19 gồm SIM0417 và VV116.
• 

  Mỹ ngừng cấp phép sử dụng thuốc Evusheld do thiếu hiệu quả với dòng phụ XBB.1.5

  Ngày 26/1, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ra thông báo dừng cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với thuốc dự phòng COVID-19 bằng kháng thể đơn dòng Evusheld do không hiệu quả với các biến thể của virus SARS-CoV-2 hiện đang lây lan mạnh ở Mỹ.
• 

  Trung Quốc cấp phép sử dụng có điều kiện thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

  Theo Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc, nước này đã triển khai các thủ tục phê duyệt đặc biệt và cấp phép sử dụng có điều kiện cho Molnupiravir - một loại thuốc điều trị COVID-19 do hãng dược phẩm Merck & Co. bào chế.
• 

  Canada cấp phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech làm mũi tăng cường cho trẻ

  Ngày 9/12, Canada đã cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 được điều chỉnh của hãng Pfizer/BioNTech làm mũi tăng cường chống lại các dòng phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron cho trẻ em ở độ tuổi từ 5-11. 

Xem tiếp