Ngày 12/9, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết: Từ ngày 1/10/2013, Cục Quản lý dược yêu cầu hệ thống kiểm nghiệm thuốc kiểm tra 100% số lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường. Ảnh minh họa. Nguồn: Internet. |
Theo đó, danh mục các doanh nghiệp dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng gồm: Công ty Apotex Inc (Canada); Công ty Holden Medical Ltd (Đảo Síp); Công ty Pfizer PGM (Pháp); Công ty Denk Pharma GmbH & Co. KG (Đức); Công ty Navegal Laboratories (Pakistan); Công ty Amherst Laboratories, Inc (Philippines); Công ty Sintez Joint Stock Company (Nga); Công ty Robinson Pharma, Inc (Mỹ); Hàn Quốc có 4 công ty (Công ty Korea Prime Pharm. Co.Ltd; Công ty Dae Han New Pharm Co, Ltd; Công ty Deawoo Pharm Co., Ltd và Công ty Daehwa Pharmaceuticals).
Riêng Ấn Độ có 25 công ty có thuốc vi phạm chất lượng gồm: Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd; Công ty Umedica laboratories.Pvt; Công ty AMN Life Science Pvt Ltd; Công ty M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd; Công ty Minimed Laboratories Pvt.Ltd; Công ty Axon Drugs Pvt. Ltd; Công ty XL Laboratories Pvt.Lyd; Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited; Công ty Marksans Pharma Ltd; Công ty Mediwin Pharmaceuticals; Công ty Medley Pharmaceuticals LTD; Công ty Amtec health Care Pvt. Ltd; Công ty Strides Arcolab Limited; Công ty Swyzer Laboratories Ltd; Công ty Clesstra Healthcare Pvt Ltd; Công ty Santa Pharma Generix Pvt, Ltd; Công ty Cooper Pharma; Công ty Fine Pharmachem; Công ty ACI Pharma Pvt., Ltd; Công ty ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd; Công ty Miracle Labs (P) Ltd; Công ty Chethana Drugs & Chemicals (P) Ltd; Công ty Overseas Laboratories Pvt. Ltd; Công ty Marck Biosciences Ltd và Công ty Windlas Biotech Limited).
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản số 13719/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và các công ty nhập khẩu thuốc về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu.
Văn bản nêu rõ: Trong thời gian gần đây, các cơ quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện và thông báo thu hồi một số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có nhiều thuốc nhập khẩu. Trước tình hình đó, Cục Quản lý dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với hệ thống kiểm tra chất lượng kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường. Đồng thời đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và các Trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố kiểm nghiệm chất lượng các thuốc do các công ty nhập khẩu gửi tới trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng. Để kịp thời phục vụ sản xuất kinh doanh, thời gian trả lời kết quả kiểm nghiệm trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày hệ thống kiểm nghiệm nhận đủ mẫu và các yêu cầu liên quan đến việc kiểm nghiệm chất lượng lô thuốc.
Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành chỉ đạo các Trung tâm kiểm nghiệm phối hợp với các công ty nhập khẩu thuốc triển khai việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng; kiểm nghiệm các mẫu thuốc trong khả năng, năng lực của Trung tâm kiểm nghiệm hoặc gửi mẫu đến các Viện Kiểm nghiệm theo đề nghị của cơ sở nhập khẩu thuốc; kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc đóng trên địa bàn thực hiện nghiêm túc việc lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu thông phân phối, sử dụng theo hướng dẫn và xử lý các vi phạm theo thẩm quyền...
Thu Phương