WHO và UNICEF khẳng định vắcxin Quinvaxem an toàn

Ngày 20/12, Bộ Y tế cho biết: Ngày 19/12, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) đã đưa ra thông báo chung về tiêm chủng liên quan đến thông tin an toàn của vắcxin Quinvaxem.

Theo đó, thông báo nêu rõ: Mỗi năm, ở Việt Nam, vắc xin bảo vệ 1,5 triệu trẻ em dưới 1 tuổi chống lại tối thiểu 8 căn bệnh đe doạn đến tính mạng. Tuy nhiên, thời gian qua đã có rất nhiều bậc phụ huynh Việt Nam lo lắng về mối liên kết giữa một số ít trẻ em tử vong hoặc có các phản ứng không mong muốn và việc tiêm phòng vắcxin "5 trong 1" Quinvaxem.

Với yêu cầu từ Chính phủ Việt Nam, Tổ chức Y tế Thế giới và Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc đã giúp hỗ trợ một cuộc điều tra với sự hỗ trợ kỹ thuật độc lập từ trong nước và quốc tế. Kết quả điều tra không tìm thấy bằng chứng để chỉ ra rằng chất lượng và sự an toàn của vắcxin Quinvaxem đã trực tiếp hoặc gián tiếp dẫn đến tử vong của trẻ sau tiêm chủng.

Tháng 6/2013, các kết quả điều tra tại Việt Nam cũng đã được trình bày tại một cuộc họp toàn cầu của các chuyên gia độc lập về vắc xin. Sau khi xem xét kỹ lưỡng, các chuyên gia đã kết luận rằng không có bằng chứng cho thấy có vấn đề về sự an toàn của vắc xin "5 trong 1". Báo cáo này đã được công bố công khai trên toàn cầu.

Để người dân yên tâm và hiểu rõ hơn về vắc xin Quinvaxem, đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam và Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc (UNICEF) tại Việt Nam đã có trả lời cụ thể những câu hỏi thường gặp về vấn đề này.

Vắcxin Qinvaxem chống lại 5 bệnh truyền nhiễm chết người

Đại diện WHO, UNICEF cho biết: Quinvaxem là một loại vắcxin bảo vệ trẻ em chống lại 5 bệnh truyền nhiễm chết người là bạch hầu, uốn ván, ho gà, Haemophilus type B và viêm gan B. Từ khi được Tổ chức Y tế thế giới tiền kiểm định chất lượng (năm 2006), 400 triệu liều vắc xin này đã được sử dụng tại 91 quốc gia trên toàn thế giới. Vắc xin này được ghi nhận là rất an toàn.

Vắc xin này được Chính phủ Việt Nam phê duyệt cho sử dụng trong Chương trình Tiêm chủng Mở rộng quốc gia tại Việt Nam vào tháng 6 năm 2010. Từ đó đến nay, trên toàn quốc, Việt Nam đã sử dụng 15,2 triệu liều Quinvaxem. Nhóm chuyên gia độc lập quốc tế đã kiểm tra độ an toàn của vắcxin Quinvaxem tại Việt Nam.

Báo cáo của đại diện WHO, UNICEF còn cho biết: Trong thời gian từ tháng 12 năm 2012 đến tháng 3 năm 2013, đã có 9 trường hợp tử vong được báo cáo. Những trường hợp tử vong này xảy ra trong thời gian ngắn, sau khi trẻ được tiêm vắcxin Quinvaxem. Việt Nam đã quyết định tạm dừng sử dụng vắcxin Quinvaxem như là một biện pháp thận trọng cần thiết. Tuy nhiên, sau khi xem xét lại một cách rất kỹ lưỡng các trường hợp tử vong, đã không thể xác định được bất cứ một mối liên quan nào giữa việc sử dụng vắc xin và tử vong. Chính phủ đã cho phép tiếp tục sử dụng vắcxin này.

Do thực tế cũng có một số lượng nhỏ các trường hợp phản ứng không mong muốn xảy ra ở Sri Lanka, Pakistan, và Bhutan sau khi tiêm vắc xin trên, một nhóm chuyên gia độc lập quốc tế đã được yêu cầu tham gia kiểm tra độ an toàn của vắcxin. Quá trình kiểm tra được bắt đầu vào tháng 6 năm 2013 và đã kết luận rằng không có một phản ứng không mong muốn nào do vắcxin "5 trong 1" này đã gây ra.

Các trường hợp tử vong sau tiêm vắcxin ở Việt Nam không có diễn tiến giống nhau

Trả lời câu hỏi về : Có báo cáo nói rằng các ca tử vong sau tiêm vắc xin ở Việt Nam rất giống nhau và cũng giống với các ca tử vong được báo cáo ở các quốc gia khác. Điều này có đúng không", đại diện WHO và UNICEF bác bỏ : Các điều tra độc lập đã ghi nhận rằng các trường hợp tử vong không có diễn tiến giống nhau. Trong một số trường hợp, một nguyên nhân tử vong khác đã được xác định, ví dụ như một bệnh nhiễm trùng hoặc dị tật bẩm sinh ở trẻ.

Đại diện WHO, UNICEF nhấn mạnh: Quinvaxem được khẳng định là an toàn. Chất lượng vắcxin được kiểm định rất nghiêm ngặt qua từng bước trong suốt quá trình sản xuất và cung cấp. Quinvaxem được WHO tiền thẩm định chất lượng để đảm bảo rằng chất lượng vắc xin đáp ứng những tiêu chuẩn quốc tế cao nhất trên toàn cầu.

Giống như các loại vắcxin khác, Quinvaxem có thể có vài tác dụng phụ nhẹ. Các tác dụng phụ này có thể bao gồm sốt nhẹ, sưng nhẹ tại chỗ tiêm và khó chịu trong thời gian ngắn. Ngoài ra, vô cùng hiếm gặp trường hợp (ít hơn 1 ca trên 1 triệu lần tiêm) một đứa trẻ có thể bị dị ứng nghiêm trọng đối với vắcxin. Trong trường hợp này, các nhân viên y tế được đào tạo để xử trí trong trường hợp này, và nếu được xử trí kịp thời và đúng cách, đứa trẻ có thể phục hồi hoàn toàn.

UNICEF và WHO đảm bảo sự an toàn của vắcxin

Đại diện WHO, UNICEF cho biết: Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc chỉ mua các vắcxin đã được Tổ chức Y tế thế giới tiền thẩm định chất lượng và đạt được các tiêu chuẩn quốc tế đã đặt ra. Vụ Cung ứng của Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc sau đó sẽ đảm nhận việc cung ứng các vắcxin đến tận các kho bảo quản vắcxin tại các quốc gia. Tổ chức Y tế thế giới tuân thủ một quy trình ngặt nghèo để đánh giá các cơ sở sản xuất vắc xin cũng như các tiêu chuẩn chất lượng.

Những quy trình này đảm bảo những kỹ thuật sản xuất ưu việt nhất được áp dụng và các quốc gia sản xuất vắcxin có các cơ sở vật chất và máy móc để có thể sản xuất những loại vắc xin với chất lượng cao nhất được chấp nhận.

Chất lượng vắc xin được chuyển tới các quốc gia cũng được thường xuyên kiểm tra, giám sát qua nhiều vòng kiểm định ngẫu nhiên các mẫu sản phẩm sáu tháng một lần do Tổ chức Y tế thế giới thực hiện. Thêm nữa, việc tái thẩm định và đánh giá đầy đủ chất lượng vắc xin được thực hiện hai năm một lần.

Trả lời câu hỏi "Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc hiện nay mua vắc xin tại các nước đang phát triển như Ấn độ và Indonesia. Vậy các vắcxin này có an toàn như các vắc xin được sản xuất ở các nước phát triển không", đại diện UNICEF cho biết: "Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc mua vắcxin từ các nhà sản xuất đảm bảo chất lượng ở các các nước phát triển và đang phát triển. Tất cả các nhà sản xuất vắcxin đều phải tuân thủ các chất lượng do Tổ chức Y tế thế giới đặt ra. Quỹ Nhi đồng Liên Hợp Quốc đã mua vắcxin trong suốt hơn 35 năm qua và mua vắc xin từ các nhà sản xuất đạt tiêu chuẩn do Tổ chức Y tế thế giới đặt ra tại các nước đang phát triển trong hơn 15 năm qua".


PV