Trong thông báo trên tài khoản Twitter, hãng công nghệ sinh học và dược phẩm quốc gia BioCubaFarma cho biết Cơ quan Quản lý Dược phẩm, Thiết bị và Dụng cụ Y tế Cuba (CECMED) đã “bật đèn xanh” cho việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Soberana 02 của Viện Vaccine Finlay. Ngay sau đó, Viện Vaccine Finlay - đơn vị trực tiếp nghiên cứu và bào chế loại vaccine nói trên - cũng thông tin về việc tuyển tình nguyện viên tại 8 quận của thủ đô La Habana. Cơ quan này nhấn mạnh rằng Giám đốc CECMED - bà Olga Jacobo Casanueva đã công nhận vaccine Soberana 02 “rất an toàn và đã vượt qua tất cả các đánh giá mà CECMED thực hiện trên các nghiên cứu giai đoạn I và II, qua đó xác nhận dược phẩm phòng ngừa này đủ điều kiện chuyển sang giai đoạn 3”, sau một “đánh giá toàn diện về hồ sơ thử nghiệm lâm sàng vaccine”.
Bộ Y tế Cuba cùng ngày cũng xác nhận việc cấp phép trên và tuyên bố trong giai đoạn này, 44.010 người trong độ tuổi từ 19 đến 80 được lựa chọn ngẫu nhiên tại 8 quận trực thuộc La Habana sẽ tham gia đợt thử nghiệm cuối cùng này.
Nếu thử nghiệm thành công, Soberana 02 sẽ trở thành vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên của Cuba nói riêng và Mỹ Latinh nói chung. Chính phủ Cuba trước đó cũng thông báo nước này có năng lực sản xuất 100 triệu liều kế hoạch tiêm chủng vaccine cho toàn bộ 11 triệu dân, bên cạnh mục tiêu xuất khẩu và cung cấp cho khách du lịch.
Ngoài Soberana 02, Cuba cũng đang tiến hành phát triển 4 dự án vaccine ngừa COVID-19 khác bao gồm Soberana 01, Soberana 01-A, Abdala và Mambisa.