Người dân đeo khẩu trang phòng lây nhiễm COVID-19 tại Washington, zd.C., Mỹ, ngày 30/7/2020. Ảnh minh họa: THX/TTXVN
Theo WSJ, những ngày đầu khi đại dịch COVID-19 mới bùng phát, Mỹ thiếu trầm trọng khẩu trang y tế chuyên dụng N95 cho nên FDA đã ra quyết định khẩn cấp cho phép nhập khẩu hàng triệu chiếc khẩu trang Trung Quốc gọi chung là KN95s được cho là cũng có tính năng bảo vệ người dùng khỏi virus SARS-CoV-2 như khẩu trang N95.
Thế nhưng chính FDA đã khiến người sử dụng bối rối không biết nên dùng loại nào khi cấp phép rồi sau đó lại rút phép lưu hành với một số loại khẩu trang với lý do không đảm bảo chất lượng. Theo WSJ, một số công ty của Trung Quốc đã từng được cấp phép rất nhanh chỉ sau vài tuần vào thời điểm đầu đại dịch và những kết quả thử nghiệm chất lượng khẩu trang mà những công ty này đưa ra không đầy đủ.
FDA cũng đã bỏ bớt rất nhiều quy định kiểm soát các loại khẩu trang dùng cho người dân, cho phép hàng trăm nhãn hiệu khẩu trang Trung Quốc khác nhau bán tràn lan ở Mỹ không có kiểm soát về mặt chất lượng, thậm chí được dán cả nhãn KN95 nhưng hoàn toàn không có ý nghĩa chất lượng nào hết.
Hiện tại, FDA đã công bố danh sách những loại khẩu trang “được phép lưu hành” và “không được lưu hành” vì mục đích y tế. Thế nhưng sản phẩm của một số hãng Trung Quốc lại có tên trong cả 2 danh sách, chỉ khác mẫu mã chủng loại. Thậm chí có những mẫu y hệt cũng có tên trong cả hai danh sách “được phép” và “không được phép” lưu hành khiến ngay cả các y bác sĩ cũng bối rối không biết nên chọn lựa thế nào là đúng.
Bác sĩ Joseph Levy ở bang Massachusetts cho biết ông đã cẩn thận tuân theo hướng dẫn của FDA và đặt hàng 3.000 khẩu trang loại KN95s hồi tháng Tư vừa qua để bảo hộ cho các nhân viên của mình nhưng chỉ sau đó một tháng, khẩu trang KN95s lại bị FDA cho vào danh sách không đảm bảo chất lượng. Bác sĩ Levy chỉ trích FDA đã quá tắc trách khi cho phép lưu hành mà không có kiểm định chất lượng ngay từ đầu.
Trong thông cáo FDA đưa ra, bà Suzanne Schwartz, một quan chức chịu trách nhiệm kiểm soát chất lượng hàng hóa của FDA cho biết cơ quan này đã liên tục cập nhật dữ liệu khoa học trong suốt thời gian diễn ra đại dịch và thắt chặt thêm các quy định liên quan khẩu trang nhập khẩu dựa trên những thông tin cập nhật mà họ có được. FDA cũng tuyên bố mục tiêu chính của họ là đảm bảo các bệnh viện có được khẩu trang đảm bảo chất lượng và cơ quan này không hề yêu cầu dân chúng sử dụng khẩu trang y tế KN95s. Hơn nữa, việc họ nới lỏng quy định cho phép nhiều loại khẩu trang được nhập vào là để đáp ứng nhu cầu của người dân trong thời điểm dịch bệnh đang hoành hành. FDA cũng cho rằng các đơn vị nhập khẩu và phân phối cũng phải có trách nhiệm kiểm định chất lượng sản phẩm trước khi quyết định nhập khẩu, nhất là những mặt hàng FDA không cấp phép.