Nghiên cứu viên của Công ty dược phẩm SK Bioscience (Hàn Quốc) nghiên cứu bào chế vaccine ngừa COVID-19. Ảnh tư liệu: Korea Herald/TTXVN
Theo số liệu mới nhất của Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc, tổng cộng 11 ứng cử viên vaccine ngừa COVID-19 đang được các công ty dược trong nước phát triển sau khi được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng.
Một số công ty dược đã bắt đầu phát triển các vaccine đặc hiệu ngừa biến thể Omicron, hoặc đang nghiên cứu xem các ứng cử viên vaccine của họ có hiệu quả chống Omicron hay không, trong bối cảnh biến thể này đã trở thành biến thể chủ đạo tại Hàn Quốc kể từ cuối năm 2021.
Trong số các công ty đi đầu có công ty bào chế vaccine hàng đầu SK Bioscience - một chi nhánh của Tập đoàn SK- hiện đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên toàn cầu đối với ứng cử viên vaccine của hãng.
Ứng cử viên vaccine GBP510 do SK Bioscience phát triển là ứng cử viên vaccine đầu tiên phát triển trong nước bước vào giai đoạn cuối cùng của thử nghiệm lâm sàng.
Công ty dược này cũng cho biết đang tiến gần tới thử nghiệm lâm sàng GBP510 ở trẻ em và thanh thiếu niên, và chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng ở phụ nữ có thai.
SK Bioscience đặt mục tiêu bắt đầu giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng các vaccine ngừa biến thể Omicron vào tháng 4 bằng việc sử dụng nền tảng GBP510.
SK Bioscience cũng đặt mục tiêu đưa ra kết quả tạm thời các thử nghiệm lâm sàng đối với GBP510 trong quý đầu năm 2022 và xin phê duyệt khẩn cấp từ cơ quan quản lý dược vào nửa đầu năm 2022.
SK Bioscience hướng tới thương mại hóa vaccine của công ty thông qua cơ chế vaccine toàn cầu COVAX của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), sau khi nhận được được đánh giá sơ bộ của WHO về vaccine này vào cuối năm 2022.
Một công ty sinh học nhỏ hơn là Genexine cũng đang thử nghiệm hiệu quả của ứng cử viên vaccine GX-19N dựa trên DNA đối với biến thể Omicron.
Công ty cho biết đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, tuy nhiên chưa công bố kết quả.
Trong mục tiêu đối phó với biến thể Omicron và số ca lây nhiễm tăng mạnh, Genexine cũng cho biết đã điều chỉnh GX-19N để sử dụng tiêm liều tăng cường trong thử nghiệm lâm sàng tiến hành tại Indonesia.
Một công ty nhỏ khác là Eubiologics tháng 1 vừa qua đã được cơ quan quản lý dược Hàn Quốc phê duyệt tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng cử viên vaccine ngừa COVID-19 của công ty. Thử nghiệm lâm sàng toàn cầu hiện đã tuyển được gần 4.000 người tham gia.