Vaccine phòng COVID-19 của Pfizer/BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Giáo sư Peter Marks, quan chức cấp cao giám sát quy trình sản xuất vaccine của FDA, cho biết mặc dù quy trình được rút ngắn, song cơ quan này sẽ xem xét cấp phép sử dụng mũi vaccine đặc hiệu phòng BA.4 và BA.5 dựa trên các nghiên cứu về mức độ hiệu quả của vaccine phiên bản ngừa biến thể BA.1 trước đó. Ông Marks cho biết thêm FDA cũng sẽ xem xét dữ liệu sản xuất vaccine phòng ngừa biến thể BA.4 và BA.5.
Trước đó cùng ngày, FDA đã khuyến nghị các hãng dược Pfizer Inc/BioNTech và Moderna điều chỉnh thành phần vaccine sử dụng cho các liều tiêm tăng cường vào mùa Thu này, nhằm ứng phó hiệu quả hơn với các biến thể lưu hành gần đây của virus SARS-CoV-2 như BA.4 và BA.5. Cơ quan này cũng có kế hoạch xem xét cấp phép sử dụng những loại vaccine trên.
Ông Marks nói rõ quy định mới trên cũng tương tự đối với sự thay đổi của các chủng cúm mùa với sự khác biệt về acid amin. Tuy vậy, ông kỳ vọng rằng sẽ không có sự khác biệt nào về mức độ an toàn của các loại vaccine đặc hiệu chống các biến thể thể mới của virus SARS-CoV-2, đồng thời kỳ vọng mức độ miễn dịch của mũi tăng cường vaccine ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5 sẽ tương đương như mức độ an toàn mà mũi vaccine đặc hiệu phòng biến thể BA.1 sản sinh.
Cùng ngày, FDA ra tuyên bố khuyến nghị các hãng sản xuất vaccine bổ sung thành phần trong vaccine để sử dụng làm mũi tăng cường chống biến thể phụ BA.4 và BA.5 cho mùa Thu và mùa Đông tới.
Hai hãng dược Pfizer và Moderna, vốn sản xuất các loại vaccine phòng COVID-19 theo công nghệ mRNA, đã phát triển và thử nghiệm vaccine đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.1. Theo hai hãng dược này, phải mất khoảng 3 tháng để có thể sản xuất vaccine phòng COVID-19 phiên bản mới, đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5.
Riêng hãng Pfizer đã công bố kết quả ban đầu thử nghiệm trên động vật của vaccine ngừa hai biến thể phụ mới trên, theo đó vaccine phiên bản mới đã sản sinh ra sự phản ứng miễn dịch mạnh ở chuột. Tuy nhiên, hãng này chưa tiến hành thử nghiệm trên người.
Trong khi đó, hãng dược Novavax cho biết có thể tung ra vaccine đã hiệu chỉnh vào cuối năm nay.